Требования безопасности к пигментам для косметического татуажа

Содержание

• Национальные стандарты
• Требования к пигментам для татуажа
• Регламенты Таможенного союза
• Порядок сертификации

С 2019 года в России действует национальный стандарт ГОСТ Р 58391-2019, установивший дополнительные требования к пигментам декоративного татуажа. Использование нормативов направлено на обеспечение безопасности людей.

Национальные стандарты

В России до принятия ГОСТ Р 58391-2019 уже действовали отдельные стандарты безопасности услуг татуажа и татуирования. Но все они устанавливали требования только к помещениям, в которых проводятся косметические процедуры и к самому процессу:

• ГОСТ Р 51142-2019 распространяется на парикмахерские, в которых оказывают услуги татуажа и прочие косметические процедуры. В стандарте перечислены главные требования к технической оснащенности таких мест
• ГОСТ Р 55700-2021 направлен на организацию конкретно услуг татуажа. В нем обозначены общие требования к безопасности, включая требования к персоналу, организации рабочих мест. Плюс дана классификация татуажа (эпидермальный и дермальный)

На заметку

Благодаря ГОСТ Р 58391-2019 на законодательном уровне в стране утвердили требования к пигментам (красителям), используемым при татуаже, проводимом в соответствии с ГОСТ 55700.

В Центре сертификации Самары вам предоставят более полную бесплатную консультацию по данному вопросу. И помогут оформить полный перечень разрешительной и разъяснительной документации, включая Сертификаты, Декларации, Отказные письма.

Требования к пигментам для татуажа

Национальный стандарт ГОСТ Р 58391-2019 устанавливает требования в отношении:

• формы и вида упаковки косметических средств для татуажа: обязательное соблюдение стерильности; герметичная одноразовая упаковка
• маркировки красителей. В соответствии с ГОСТ она должна содержать следующую информацию: наименование пигмента, масса, состав, данные производителя, дата изготовления, меры предосторожности и пр.
• химического и биологического состава пигментов
• объема вредных веществ в красителе: запрет на канцерогены, ароматические углеводороды, примеси токсичных веществ и т.д.
• безопасности по токсикологическим показателям (отсутствие раздражения на коже и слизистых после использования, отсутствие коррозии и т.п.)

Рекомендация эксперта

Если требования ГОСТ соблюдены, производитель (поставщик, продавец), имеет право оформить Сертификат соответствия на реализуемые пигменты для татуажа.

Елена Орлова

Эксперт по сертификации продукции

Чтобы пройти процедуру сертификации быстро и с гарантией, обращайтесь в сертификационный Центр в Самаре. Наши специалисты выполнят все работы от сбора пакета документов до регистрации уже готового Сертификата. Вам останется только пользоваться результатом.

Регламенты Таможенного союза

Помимо национальных стандартов пигменты для татуажа, совершаемого без нарушения кожного покрова, попадают под требования Техрегламентов Таможенного союза. В частности, ТР ТС 009/2011, в соответствии с которым на продукцию необходимо оформить Декларацию о соответствии. Только наличие этого разрешительного документа дает право на ввоз пигментов в страны ЕАЭС, на реализацию их и использование.

Благодаря Декларации ТР ТС 009, нет необходимости в каждой из стран Таможенного союза оформлять дополнительные разрешения. Документ действителен во всех странах ЕАЭС. Выдается он на срок до пяти лет. Период действия зависит от выбранной схемы декларирования.

Предпринимателю

Декларацию ТР ТС 009 оформляют на серийно произведенную продукцию и на партию товара. Для получения документа обязательно прохождение клинических испытаний, тестирование.

В странах ЕАЭС тату-пигменты, благодаря общим и внутренним стандартам, соответствуют Резолюции ResAP (2008) 1 «О требованиях и безопасности татуировок», действующей на территории ЕС.

Порядок сертификации

Чтобы получить Декларацию и Сертификат на пигменты для татуажа, необходимо подать заявку в Центр сертификации Самары.

Этапы оформления:

• правообладатель обращается в Центр удобным для себя способом
• после консультации заключают договор на оказание услуги
• менеджер собирает и проверяет документацию
• при необходимости проводится экспертиза продукции
• оформляют Сертификат (Декларацию), которую после регистрации передают заказчику

Для подтверждения соответствия нужно собрать и представить пакет документов:

• заявку на получение стандартного образца
• описание продукции (наименование, назначение, состав)
• данные производителя
• реквизиты заказчика
• код НТ ВЭД
• договор поставки для импортируемого товара
• заключение о проведенных испытаниях
• полученные ранее Сертификаты и Декларации на саму продукцию, ее компоненты, на процесс производства

В Центре сертификации Самары вам помогут собрать полный пакет документации, проанализируют его на соответствие требованиям российского и международного законодательства.

На чем основана статья

Типовая практика

Пигменты и красители для косметического татуажа оценивают по требованиям ТР ТС 009/2011 с учетом назначения, состава, способа применения и области нанесения.

Косметика для татуажа относится к продукции, для которой обычно требуется свидетельство о государственной регистрации до выпуска в обращение, ввоза или реализации в ЕАЭС.

Для продукции, не относящейся к перечню государственной регистрации, применяется декларирование соответствия по ТР ТС 009/2011 на основании доказательственных материалов и протоколов испытаний.

ГОСТ Р 58391-2019 используют как профильный национальный стандарт для подтверждения требований к составу, упаковке, маркировке, токсикологическим и микробиологическим показателям пигментов.

Добровольный сертификат оформляют дополнительно после обязательной оценки соответствия, если заявителю нужно подтвердить соответствие продукции ГОСТ или внутренним требованиям качества.

Реестры

• Единый реестр свидетельств о государственной регистрации ЕАЭС
• Единый реестр зарегистрированных деклараций о соответствии ЕАЭС
• Реестр выданных сертификатов добровольной системы сертификации

Формы подтверждения соответствия (типы документов)

• Декларация о соответствии ТР ТС (ЕАЭС)
• Добровольный сертификат соответствия
• Отказное письмо
• Свидетельство о государственной регистрации (СГР)

Регламенты и документы

• ТР ТС 009/2011
  О безопасности парфюмерно-косметической продукции

Справочник типов продукции

• Парфюмерно-косметическая продукция
  Руководство по декларированию и государственной регистрации (СГР) косметических средств и парфюмерии. Оценка безопасности по ТР ТС 009/2011.
• Химическая продукция и химвещества (в т.ч. бытовая химия)
  Правила декларирования бытовой химии, государственной регистрации (СГР) химвеществ и разработки паспортов безопасности (MSDS) по стандартам ЕАЭС.

Ответы на часто задаваемые вопросы